投资技巧有哪些 康宁杰瑞制药-B(09966.HK):JSKN033的一项I/II期临床测验的IND请求获CDE批准
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发布日期:2024-12-25 06:59 点击次数:177
格隆汇12月24日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)秘书,JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物("ADC")与PD-L1免疫查验点扼制剂的高浓度皮下打针复方制剂)的一项I/II期临床测验(谈判编号:JSKN033-102)已得回国度药品监督科罚局("国度药监局")药品审评中心("CDE")新药临床测验请求("IND")批准。
JSKN033-102是一项绽放、多中心、I/II期临床测验,旨在评估JSKN033在晚期蜕变性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学╱药效学及抗肿瘤活性,并详情最大耐受剂量及╱或推选II期剂量。
在澳大利亚进行的初度东说念主体I/II期临床谈判(JSKN033-101)标明JSKN033安全性邃密,在多线颐养後疾病发扬的患者中具有令东说念主饱读吹的抗肿瘤活性,详备的临床谈判数据已在2024年癌症免疫颐养学会年会上公布,并可参考本公司2024年11月10日的自发性公告。
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